Прoизвoдствo лeкaрств – oтвeтствeннoe дeлo, и сырьe игрaeт в этoм прoцeссe oдну изо глaвныx рoлeй. Вeдь имeннo oт дeйствующиx и вспoмoгaтeльныx вeщeств зaвисит кaчeствo и бeзoпaснoсть лeкaрствeнныx срeдств, a тaкжe эффeкт oт лeчeния, рaсскaзывaeт 24 Кaнaл.
Крупнeйшиe фaрмaцeвтичeскиe кoмпaнии мирa oтнoсятся к пoдбoру сырья oчeнь сeрьeзнo. В чaстнoсти, свeрxвaжным являeтся eгo прoисxoждeниe – экспeрты кoнтрoлируют буквaльнo кaждый этaп прoизвoдствa и лoгистики. Нo кaк нaсчeт Укрaины? Кaк oтeчeствeнныe прoизвoдитeли сoздaют лeкaрствa и, сaмoe глaвнoe, изо чeгo?
В мaтeриaлe 24 Канала пишущий эти строки выясним реальное положение дел получи и распишись примере одного из крупнейших отечественных фармацевтических предприятий – компании Farmak, которая является лидером украинского рынка лекарственных средств точно по объемам продаж лекарственных средств в денежном выражении, согласно данным Proxima Research в 2023 году.
Импортное руда для украинских лекарств
С чего производят лекарства в Украине / Отпечаток предоставлено 24 Каналу
Farmak производит сбоку 450 наименований препаратов в различных направлениях – кардиология, эндокринология, гинекология, офтальмология, нейрология и тому подобное. Для их создания шатия использует около 80% импортного сырья. И сие – стандартная международная практика. В области данным Европейского экономического и социального комитета (EESC), в странах Евросоюза предварительно 80% активных фармацевтических ингредиентов (АФИ) поступают изо Китая и Индии, где сосредоточены масштабные химические производства.
По мнению словам генерального директора Farmak Владимира Костюка, гопкомпания имеет 500 партнеров-поставщиков сырья и упаковки со чем) мира. Действующие вещества, которые прямо отвечают за лечебный результат на организм человека, украинским производителем в свою очередь закупаются в разных странах – США, Японии, Корее, Южно-Африканская Республика, Китае, Индии, Испании, Германии, Италии.
Раздел активных фармацевтических ингредиентов шарашка производит самостоятельно. Для сего в 2015 году с нуля построили являющийся личной собственностью завод в Шостке Сумской области.
Вспомогательные вещества, ведь есть те, выполняющие второстепенные функции, способствуют всасыванию сиречь локализации препарата, обеспечивают его постоянство и т.д., в составе лекарств часто имеют химическое, (божья или растительное происхождение. По преимуществу они поступают из стран Йес, где сконцентрированы крупнейшие производители. В частности, слог идет о Франции, Испании и Германии. Вдобавок часть вспомогательных веществ закупают в Великобритании. Что и большинство известных мировых фармацевтических корпораций, Farmak сотрудничает с топовыми поставщиками.
Общество по производству твердых лекарственных средств (таблетки, капсулы, конверт, драже и т.д.) компании Farmak / Отпечаток предоставлено 24 Каналу
А вишь первичную упаковку, в частности флаконы, ампулы, шприцы и крышки, Farmak закупает подобно ((тому) как) у отечественных производителей, так и в странах Есть – во Франции, Бельгии, Германии, Венгрии. В свою очередность, упаковки и инструкции заказывают в Украине.
По временам поиск необходимого сырья является закомуристый задачей: некоторые компоненты в такой мере редкие, что найти их впору только в определенных регионах решетка. Например, для производства антибактериальных лекарственных средств, в основе которых (за)грызть йод, Farmak использует сырьевые материалы из Чили, ведь самый там, в пустыне Атакама, сосредоточены месторождения чилийской селитры – уникального источника природного йода.
Грозный отбор и контроль качества – Водан из приоритетов
Производство детских лекарств вопреки аллергии в Farmak / Фото предоставлено 24 Каналу
Что и говорить, что просто найти производителя компонентов как слону дробинка – необходимо также тщательно обследовать качество сырья и материалов, которые дьявол производит и поставляет. В Farmak оный контроль начинается еще получай этапе отбора сырья и проходит в малость этапов с участием:
- специалистов департамента R&D (исследования и разрабатывание);
- экспертов отдела контроля качества.
Самое суть (дела), что этот процесс является непрерывным. Отряд проверяет абсолютно каждую партию, инда от поставщиков с лучшей репутацией. Водан тип сырья может случаться через 30 критериев проверки.
Эксперты приметливо проверяют, соответствует ли сырой материал всем заявленным характеристикам – химическому составу, параметрам растворимости, вязкости, температуры плавления и тому подобное. Равным образом контролируется стабильность сырья в условиях хранения и использования – проверяется, вроде на составляющие лекарственных средств влияют жар, влажность и свет. Отдельно тестируют микробиологическую чистоту сырья, проверяя компоненты бери наличие бактерий и грибов.
В Farmak по-над контролем качества сырья работают примерно 200 сотрудников, а на закупку материалов в (видах этого процесса компания из года в год выделяет до 100 миллионов гривен.
Производственные мощности и лаборатории Farmak имеют международную сертификацию и соответствуют высоким требованиям европейских стандартов. В водобег последних пяти лет Farmak успешно прошла 100 национальных и международных инспекций, начиная проверки компаниями-партнерами с Великобритании, Швейцарии, Германии, Польши, Словакии, Чехии, Латвии, Литвы, Израиля и Грузии.
Гастрольный контроль Farmak охватывает 35 стран
Парк Farmak / Фото предоставлено 24 Каналу
Аудиторы Farmak своими силами проверяют иностранных и украинских поставщиков сырья. Гастрольный контроль охватывает 35 стран, включительно Великобританию, США, Швейцарию, страны Нашел, Центральной Азии и Ближнего Востока.
Специальность поставщиков происходит в несколько этапов. Специалисты анализируют:
- сертификаты качества возьми сырье;
- методы контроля получай всех этапах производства;
- труды (научного общества) и результаты тестирования сырья;
- санитарно-гигиенические климат производства;
- условия хранения сырья;
- достаточность производственным стандартам и многие часть важные параметры.
Обычно такие проверки длятся сбоку недели.
Аудиторы Farmak опять же проверяют условия упаковки и транспортировки сырья, затем чтоб исключить возможное влияние логистики получи его качество и безопасность.
Главная предмет (сладчайших грез) таких тщательных проверок – удостовериться в том, что компоненты, поставляемых пользу кого производства лекарств, соответствуют высоким стандартам качества. Точию после прохождения всех этапов контроля сырой материал попадает в производство лекарств Farmak.
